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正规的报告需要有国家正规的第三方机构出具,需要具备CMACNAS授权资质,深圳亿博机构从事认证行业十余年,针对医用口罩等产品的报告有着丰富的经验与成功案例,下面随着小编一起来看看更多办理详情吧!
一次性使用医用口罩标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。
医用外科口罩检标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》标准,项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求*高。
医用防护口罩标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等。
医用口罩报告办理流程:
第一步:申请受理
收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或送有关文件和资料。
同时,认证机构发送有关收费和通知。
第二步:样品接收
样品由申请人直接送达*的机构。申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
样品验收后,机构填写样品进度表报认证机构。
认证机构收到样品进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向机构发出任务书,样品测试正式开始。
第三步:样品
企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
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