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    正规CE认证

  • 对于医疗器械(medical device)(涉及的产品医用口罩、额温枪等)
    (1)如未完成合格评定程序CE认证——市场监督机构确定产品符合医疗器械的基本安全和性能要求——产品可在一定时间内进行销售,同时继续完成其合格评定过程。
    (2)如没有CE标志——由官方或授权机构采购,仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售——由市场监督部门进行抽查。
    对于个人防护用品(personalprotectiveequipment,PPE)(涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩等)
    (1)如未完成合格评定程序CE认证——市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求——产品可在一定时间内进行销售,同时继续完成其合格评定过程。
    (2)如采用与PPE法规基本健康与安全要求同等水平的技术要求,如WHO推荐要求——欧盟公告机构发证,并立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。
    (3)如没有CE标志——由官方或授权机构采购,仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售——由市场监督部门进行抽查。


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