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    杭州FDA注册费用、流程、认证
    • 杭州FDA注册费用、流程、认证

    杭州FDA注册费用、流程、认证

    更新时间:2024-02-24   浏览数:2315
    所属行业:商务服务 咨询服务
    发货地址:浙江省杭州江干区彭埠街道红五月社区  
    产品数量:1.001
    包装说明:1
    价格:¥1.00 元/1 起


    题一:FDA证书是哪个机构发放的?

    答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

    问题二:FDA需要*的认证实验室吗?

    答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务认证机构与实验室,也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务的实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“*”,或推荐特定的一家或几家。

    问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

    答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。



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